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全部商品分類
總蛋白、白蛋白校準品 Protein CAL Level 1、2
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400699號(變更批件)
注冊人名稱
Beckman Coulter，Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生產(chǎn)地址
2470 Faraday Ave.,Carlsbad,CA 92008,U.S.A.
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
總蛋白、白蛋白校準品 Protein CAL Level 1、2
管理類別
2
型號規(guī)格
校準品 1:2瓶×5ml；校準品2:2瓶×5ml
結構及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由"4300 NorthHarbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100, USA"變更為"250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA"。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.03.26
有效期至
2014.03.25
變更情況
2011.01.06變更
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