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全部商品分類
總前列腺特異性抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法) VIDAS TPSA
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401367號(hào)
注冊人名稱
bioMerieux, sa
注冊人住所
Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)地址
Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
代理人名稱
梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
總前列腺特異性抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法) VIDAS TPSA
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
60 測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
TPSA試劑條；TPSASPR：SPR內(nèi)部用鼠單克隆抗-PSA免疫球蛋白(鼠)包被；TPSA質(zhì)控品：人血清＋人PSA＋防腐劑；TPSA校準(zhǔn)品：人血清＋人PSA＋防腐劑；TPSA稀釋液：小牛血清＋0.9g/l疊氮鈉；MLE卡；說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對(duì)人體血清中的前列腺特異性抗原(PSA)進(jìn)行自動(dòng)化定量檢測。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.17
有效期至
2014.05.16
變更情況
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