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全部商品分類
骨水泥(商品名：CEMEX) Bone cement
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3650775號(更)
注冊人名稱
Tecres SPA
注冊人住所
Via Andrea Doria, 6 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
生產(chǎn)地址
Via Andrea Doria, 6 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
代理人名稱
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
骨水泥(商品名：CEMEX) Bone cement
管理類別
3
型號規(guī)格
1200/A，1200/I，1200/S，1220/I，1400/A，1400/I，1310/S，1500/S。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由液體及粉體組成，經(jīng)混合攪拌后使用。液體的成分為甲基丙烯酸甲酯單體、對苯二酚和N, N二甲基聚合甲苯胺；粉體的成分為聚甲基丙烯酸甲酯甲基、過氧化二苯和硫酸鋇。有高、低粘度兩種。滅菌包裝。
適用范圍
主要適用于人工假體植入物與人體骨骼的固定聯(lián)接。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人由“北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司”變更為“北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限公司”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司”變更為“北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限公司”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3650775號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3650775號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.06
有效期至
2014.04.05
變更情況
2012.11.14變更
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