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全部商品分類
中心靜脈氧飽和度監(jiān)測儀 CeVOX
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3210772號(更)
注冊人名稱
PULSION Medical Systems SE
注冊人住所
Hans-Riedl-Straβe 17.85622 Feldkirchen,Germany
生產(chǎn)地址
Joseph-Wild-Str. 20D-81829 Munich Germany
代理人名稱
北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
中心靜脈氧飽和度監(jiān)測儀 CeVOX
管理類別
3
型號規(guī)格
PC3000
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品主要由主機PC3000以及配合使用的CeVOX光纖探頭(PV2022-30,PV2022-31,PV2022-32,PV2022-33,PV2022-34,PV2022-35,PV2022-36,PV2022-37,PV2022-38,PV2022-46,PV2022-47,PV2022-48)、光學(xué)模塊PC3010、電源線、等位電纜線和光纖探頭指示器組成。產(chǎn)品不包括中心靜脈導(dǎo)管和壓力導(dǎo)管,光纖探頭為一次性使用。
適用范圍
主要用于臨床輔助監(jiān)測成人患者的中心靜脈氧飽和度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“PULSION Medical SystemsAG”變更為“PULSION Medical Systems SE”;生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“Jeseph-Wild-Str.20D-81829Munich,Germany”變更為“Hans-Riedl-Straβe17.85622 Feldkirchen,Germany”,注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3210772號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3210772號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.06
有效期至
2014.04.06
變更情況
2012.05.24變更
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