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全部商品分類
彩色多普勒超聲診斷掃描儀 Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3230732號(更)
注冊人名稱
B-K Medical ApS
注冊人住所
Mileparken 34, DK-2730 Herlev Denmark
生產(chǎn)地址
Mileparken 34, DK-2730 Herlev Denmark
代理人名稱
廣州中研生物科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
彩色多普勒超聲診斷掃描儀 Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner
管理類別
3
型號規(guī)格
1202
結(jié)構(gòu)及組成
由主機和探頭組成。探頭型號及性能見《產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成附頁》。
適用范圍
該產(chǎn)品用于人體超聲診斷檢查。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。代理人由“廣州中研生物科技有限公司”變更為“安絡(luò)杰醫(yī)療器械(上海)有限公司”，售后服務(wù)機構(gòu)由“北京市信維泰貿(mào)易有限公司”變更為“安絡(luò)杰醫(yī)療器械(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3230732號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3230732號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.03.23
有效期至
2014.03.22
變更情況
2012.09.29變更
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