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全部商品分類
一次性使用無菌眼內(nèi)探針 endoprobe
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3240731號
注冊人名稱
Carl Zeiss Meditec AG
注冊人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany
生產(chǎn)地址
Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany
代理人名稱
蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
一次性使用無菌眼內(nèi)探針 endoprobe
管理類別
3
型號規(guī)格
20 gauge straight、20 gauge angled、23 gauge straight、23 gauge angled、25 guage straight
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由防護套、探針、手柄、傳輸光纖和SMA-905耦合接口組成。最大激光輸出功率：2.5W；傳輸效率﹥80%。該產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品。一次性使用無菌眼內(nèi)探針性能指標：探針直徑/探針長/手柄長/探針角(20gauge straight:0.9±0.02mm 35+2mm85±0.5mm /、20gauge angled：0.9±0.02mm 35+2mm85±0.5mm 135±8°、23gauge straight 0.6±0.04mm35+2mm 85±0.5mm /、23gauge angled：0.6±0.04mm35+2mm 85±0.5mm 135±8°、25gauge straight 0.5±0.04mm 35+2mm 90±0.2mm /)。
適用范圍
該產(chǎn)品可與采用SMA-905耦合接口的激光治療設備配合使用，臨床用于將激光設備發(fā)出的500至715nm和745至820nm波長的激光傳輸至眼睛內(nèi)的治療部位進行眼內(nèi)組織光凝。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.03.23
有效期至
2014.03.22
變更情況
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