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全部商品分類
全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名:Ascent ) Total Knee System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463588號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Biomet Orthopedics
注冊(cè)人住所
P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
生產(chǎn)地址
P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名稱
浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名:Ascent ) Total Knee System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)包括股骨組件和脛骨組件,其中脛骨組件為脛骨襯墊。股骨組件由鑄造鈷鉻鉬合金制成,脛骨組件由超高分子聚乙烯制成。滅菌包裝。
適用范圍
與同一系統(tǒng)組件配合,作為骨水泥型假體使用,適用于全膝關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由"Radi Medical Devices AB"變更為"Biomet Orthopedics; 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463588號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463588號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.24
有效期至
2012.12.24
變更情況
2010.03.10變更
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