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全部商品分類
頸椎人工椎間盤(pán)(商品名：Activ C) activ C cervical disc prosthesis
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463550號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Aesculap AG
注冊(cè)人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen
生產(chǎn)地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
頸椎人工椎間盤(pán)(商品名：Activ C) activ C cervical disc prosthesis
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
SW274K,SW275K,SW276K,SW277K,SW278K,SW279K,SW280K, SW281K,SW282K,SW283K,SW284K,SW285K,SW286K,SW287K,SW288K
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由上板,內(nèi)襯和下板組成。其中上板和下板材料采用鍛造鈷鉻鉬合金,帶有純鈦涂層；內(nèi)襯材料采用超高分子聚乙稀，其內(nèi)有X射線標(biāo)記物鉭。滅菌包裝。
適用范圍
適用于癥狀性頸椎間盤(pán)疾患、新鮮椎間盤(pán)脫出引發(fā)的椎管狹窄頸間盤(pán)置換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Aesculap AG & Co.KG,.”變更為“Aesculap AG”；國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463550號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463550號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.12.19
有效期至
2012.12.19
變更情況
2010.01.05變更
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