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全部商品分類
脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)(商品名:Viper) Minimal Invasive Surgery Spine System
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463549號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
DePuy Spine Sàrl
注冊(cè)人住所
Chemin-Blanc, 36, CH-2400 Le Locle, Switzerland
生產(chǎn)地址
325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA/Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le locle Switzerland
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)(商品名:Viper) Minimal Invasive Surgery Spine System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)包括棒和螺釘。材料采用Ti6Al4V鈦合金。表面無著色。非滅菌包裝
適用范圍
適用于非頸椎椎弓根固定,以及在骨成熟患者體內(nèi)以前融合失敗。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
生產(chǎn)者名稱由“DePuy Spine Inc”變更為“DePuy Spine Sàrl”;生產(chǎn)者地址由“325 ParamountDrive, Raynham,MA 02767,USA”變更為“Chemin-Blanc,36, CH-2400 Le Locle,Switzerland”;注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463549號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463549號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.19
有效期至
2012.12.19
變更情況
2009.05.24變更
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