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全部商品分類
加溫快速輸注系統(tǒng) Belmont Fluid management System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2450658號
注冊人名稱
Belmont Instrument Corporation
注冊人住所
780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA
生產(chǎn)地址
780 Boston Road, Billerica, MA 01821, USA
代理人名稱
湖南省新程湘繡進出口有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
加溫快速輸注系統(tǒng) Belmont Fluid management System
管理類別
2
型號規(guī)格
FMS2000
結構及組成
該產(chǎn)品由液體流盡探測器、電源開關、滾子泵、顯示和控制面板、紅外溫度探頭(包括輸出和輸入探頭)、空氣探測器、閥門控制桿組成。輸注液流速范圍：加溫狀態(tài)10ml/min～750ml/min，不加溫狀態(tài)2.5ml/min、5.0ml/min；輸注液溫度指示范圍：0℃～41.9℃； 管道壓力范圍：0mmHg～400mmHg；輸出溫度：當流速為60ml/min～750ml/min, 輸注液加熱溫度為37.5℃±2℃；當流速為10ml/min～50 ml/min，輸注液溫度為39℃±2℃；當流速低于10ml/min時，不予加熱。該產(chǎn)品不包括血液回路及一次性使用輸液器械。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于外科大量失血、創(chuàng)傷以及各種需要快速補充和加溫血液或液體的情況。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.03.24
有效期至
2014.03.23
變更情況
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