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全部商品分類
人T淋巴細(xì)胞病毒1型和2型抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Murex HTLV I + II
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3400654號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱
DiaSorin S.p.A.-UK Branch
注冊(cè)人住所
Central Road, Temple Hill, Dartford, Kent, DA1 5LR, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Central Road, Temple Hill, Dartford, Kent, DA1 5LR, United Kingdom
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人T淋巴細(xì)胞病毒1型和2型抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Murex HTLV I + II
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
96人份/盒,480人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Murex BiotechLtd”變更為“DiaSorin S.p.A.-UKBranch”，注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由“瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處”變更為“富源云隆管理咨詢(北京)有限公司”，代理人由“雅培貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.03.22
有效期至
2014.03.21
變更情況
2011.10.25變更
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