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全部商品分類
單純皰疹病毒1+2型IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) LIAISON HSV-1/2 IgM
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3400632號
注冊人名稱
DiaSorin S.p.A.
注冊人住所
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)地址
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
代理人名稱
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備咨詢(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
單純皰疹病毒1+2型IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) LIAISON HSV-1/2 IgM
管理類別
3
型號規(guī)格
100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
磁微粒：含有包被加入重組蛋白的HSV病毒溶解物的磁微粒，BSA，磷酸鹽緩沖液，﹤0.1%的疊氮化鈉；校準(zhǔn)品1：包括具有低濃度人HSV IgM水平的血清/血漿，BSA，磷酸鹽緩沖液，防腐劑，惰性黃色染料；校準(zhǔn)品2：包括具有高濃度HSVIgM水平的血清/血漿，BSA，磷酸鹽緩沖液，防腐劑，惰性蘭色染料；緩沖液A：包括羊抗人IgG的IgG(吸收試劑)，羊血清，BSA，磷酸鹽緩沖液，防腐劑，惰性蘭色染料；示蹤物：包括鼠抗人IgM單克隆抗體-異魯米諾酯復(fù)合物，非特異性IgG(鼠單克隆抗體)，BSA，磷酸鹽緩沖液，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期為12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定性檢測人血清和血漿中特定的單純皰疹病毒1型或2型IgM抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.03.21
有效期至
2014.03.20
變更情況
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