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全部商品分類(lèi)
雙極射頻消融隔離鉗及連接帶(商品名：AtriCure) AtriCure Bipolar System - Isolators and Glidepath Tape
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3253581號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
AtriCure, Inc.
注冊(cè)人住所
6217 Centre Park Drive, West Chester, OH, 45069
生產(chǎn)地址
6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio，美國(guó)
代理人名稱
北京誠(chéng)諾美迪科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
雙極射頻消融隔離鉗及連接帶(商品名：AtriCure) AtriCure Bipolar System - Isolators and Glidepath Tape
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品包括雙極射頻消融隔離鉗和連接帶，一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。不同型號(hào)產(chǎn)品的電極長(zhǎng)度、鉗夾長(zhǎng)度和弧度等不同。
適用范圍
雙極射頻消融隔離鉗及連接帶與射頻消融發(fā)生器配套使用，用于手術(shù)中心臟組織的消融。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者地址由“6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio”變更為“6217 Centre Park Drive, West Chester, OH, 45069”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3253581號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3253581號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.12.24
有效期至
2012.12.24
變更情況
2010.03.10變更
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