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全部商品分類
人工晶體(商品名：AcrySof CACHET Phakic Lens) Sterile UV Absorbing Foldable Single-Piece Anterior Chamber Phakic Lens
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3220603號
注冊人名稱
Alcon Laboratories, Inc.
注冊人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099
生產(chǎn)地址
(Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702， USA
代理人名稱
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工晶體(商品名：AcrySof CACHET Phakic Lens) Sterile UV Absorbing Foldable Single-Piece Anterior Chamber Phakic Lens
管理類別
3
型號規(guī)格
L12500, L13000, L13500, L14000
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為單件式前房人工晶體，由晶體主體和支撐部分組成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成。可折疊式。像質(zhì)：按美國空軍1951年版分辨率方法，分辨率不少于截止空間頻率所限定的衍射極限的60%，另外，所成像應(yīng)無球差以外的其它像差或異樣。光焦度范圍-6.0D～-16.5D；在標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液中測量：(500nm～800nm)平均透射率≥90%，(300nm～400nm)平均透射率≤10%，透過率10%對應(yīng)的UV截止波長不小于380nm。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
用于放入有晶體眼的前房角內(nèi)，以便對中度到高度近視患者(21歲至49歲)進行屈光矯正。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.03.16
有效期至
2014.03.15
變更情況
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