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全部商品分類
生物瓣膜(商品名:Carpentier-Edwards S.A.V.) Bioprosthesis
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460601號
注冊人名稱
Edwards Lifesciences LLC
注冊人住所
One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA
生產(chǎn)地址
(1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614USA; (2) Altsagenstrasse 14,Horw 6048, Switzerland 1LU
代理人名稱
美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
生物瓣膜(商品名:Carpentier-Edwards S.A.V.) Bioprosthesis
管理類別
3
型號規(guī)格
26,506,650
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括主動脈瓣(2650)和二尖瓣(6650)。瓣膜部分以豬主動脈瓣為原料經(jīng)加工而成。瓣架由Elgiloy合金制成??p合環(huán)內(nèi)芯是硅橡膠環(huán),包有一層多孔的聚四氟乙烯包布。產(chǎn)品經(jīng)化學(xué)方式滅菌,一次性使用。
適用范圍
適用于主動脈瓣或二尖瓣病變需要行人工置換術(shù)患者。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.03.16
有效期至
2014.03.15
變更情況
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