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全部商品分類
經(jīng)皮內(nèi)窺鏡引導下胃造口管套包 CORFLO MAX PEG KIT
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3660600號(更)
注冊人名稱
Corpak MedSystems
注冊人住所
100 Chaddick Drive, Wheeling, IL 60090
生產(chǎn)地址
100 Chaddick Drive, Wheeling, IL 60090
代理人名稱
北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
經(jīng)皮內(nèi)窺鏡引導下胃造口管套包 CORFLO MAX PEG KIT
管理類別
3
型號規(guī)格
見附表
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品包括經(jīng)皮內(nèi)窺鏡的胃造口管、放置導引線、外固定器、硅樹脂固定器、Y型適配器、潤滑劑、帶手柄的刀片、止流夾、穿刺針、洞巾和布巾組成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌包裝。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于經(jīng)皮內(nèi)窺鏡引導下胃造口術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“VIASYS MedSystems”變更為“Corpak MedSystems”;售后服務機構(gòu)由“北京泉輝和弈醫(yī)療器械有限公司”變更為“北京恒潤泰醫(yī)藥科技有限公司”; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3660600號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3660600號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.03.16
有效期至
2014.03.16
變更情況
2010.06.07變更
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