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全部商品分類
肌鈣蛋白 I 校準品(化學發(fā)光法) Vitros Immunodiagnostic Products TroponinⅠES Calibrators
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400364號
注冊人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產地址
Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT GBR
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產品名稱
肌鈣蛋白 I 校準品(化學發(fā)光法) Vitros Immunodiagnostic Products TroponinⅠES Calibrators
管理類別
2
型號規(guī)格
1套/包裝
結構及組成
1 套肌鈣蛋白I校準品(化學發(fā)光法)1、2 和 3(冷凍、人cTnI,溶于含抗微生物劑的血清中,2mL);標定值 0、0.08 和 15 ng/mL (ug/L),批次定標卡,實驗方案卡,24 個定標品條碼標簽(每個校準品有8個校準品條碼標簽)。產品有效期:冷凍:-20℃,52周。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
該產品用于對全自動免疫分析儀(VITROS ECi/ECiQ/3600)和全自動生化免疫分析儀(VITROS 5600)定量測定人血清和血漿(肝素和EDTA抗凝)樣本中的心臟肌鈣蛋白I(cTnI)做定標。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
變更情況
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