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全部商品分類
總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位II校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products Totalβ-hCG II Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400363號(hào)
注冊(cè)人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊(cè)人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)地址
Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT GBR
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位II校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products Totalβ-hCG II Calibrators
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
3套/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
3 套總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位II校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)1、2 和3(凍干品，重組hCG，溶于含抗微生物劑的人血漿中，復(fù)容體積1.0mL)，標(biāo)定值 0、3000、13,500 mIU/mL (IU/L)；批次定標(biāo)卡；實(shí)驗(yàn)方案卡；24 個(gè)定標(biāo)品條碼標(biāo)簽(每個(gè)校準(zhǔn)品有8個(gè)校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽)。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對(duì)全自動(dòng)免疫分析儀(VITROS ECi/ECiQ/3600)和全自動(dòng)生化免疫分析儀(VITROS 5600)定量測(cè)定人血清和血漿(肝素和EDTA抗凝)樣本中的人絨毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亞單位做定標(biāo)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
變更情況
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