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C肽測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法) ARCHITECT C-Peptide Reagent Kit
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400362號(變更批件)
注冊人名稱
Abbott Laboratories
注冊人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
Can Malé,08186 Llicà d'Amunt,Barcelona,Spain
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
C肽測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法) ARCHITECT C-Peptide Reagent Kit
管理類別
2
型號規(guī)格
100測試
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證內(nèi)容：1)注冊代理機構(gòu)：瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處；2)代理人地址：上海市外高橋保稅區(qū)希雅路69號15號樓第6層A部位；3)穩(wěn)定性：2-8℃直立儲存,7個月變更后的內(nèi)容：1)注冊代理機構(gòu)：雅培貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司；2)代理人地址：上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號4號樓109部位；3)穩(wěn)定性：在2-8℃保存,有效期11個月說明書、注冊產(chǎn)品標準變更見附件。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
變更情況
2012.06.01變更
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