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孕酮測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) AxSYM Progesterone Reagent Pack
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400361號
注冊人名稱
Abbott Laboratories
注冊人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
孕酮測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) AxSYM Progesterone Reagent Pack
管理類別
2
型號規(guī)格
100測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
1 瓶孕酮緩沖液。磷酸鹽緩沖液,含蛋白(牛、鼠和羊)穩(wěn)定劑。防腐劑:疊氮鈉;1 瓶孕酮抗體(羊,單克隆):堿性磷酸酶結(jié)合物,儲存于TRIS緩沖液中(含牛蛋白穩(wěn)定劑)。最低濃度:0.02 μg/mL。防腐劑:疊氮鈉;1 瓶孕酮微粒子,儲存于TRIS緩沖液中,含蛋白(牛和鼠)穩(wěn)定劑。防腐劑:疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:2-8 ℃,10 個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
定量測定人血清或血漿(采自肝素鈉和EDTA三鉀抗凝管)中的孕酮。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
變更情況
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