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全部商品分類
血氣電解質(zhì)檢測試劑包 EasyStat Reagent Module
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400455號
注冊人名稱
MEDICA CORPORATION
注冊人住所
5 Oak Park Drive Bedford，Massachusetts
生產(chǎn)地址
5 Oak Park Drive Bedford，Massachusetts
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血氣電解質(zhì)檢測試劑包 EasyStat Reagent Module
管理類別
2
型號規(guī)格
標準液A: 720mL； 標準液B：415mL； 標準液C： 555mL
結(jié)構(gòu)及組成
校準液A：pH 7.3-7.50, CO2(30－40mmHg),O2(125－175)mmHg, Na+(135－145)mmol/L， K+(3.5－4.5)mmol/L，Ca＋＋(1.1－1.5)mmol/L，Cl-(105－115)mmol/L及緩沖液、防腐劑、潤濕劑；校準液B：pH 5.8-7.00， CO2(166－76mmHg),O2 0mmHg, Na+(80－85)mmol/L， K+(9－11)mmol/L及緩沖液、防腐劑、潤濕劑；標準液C：Ca＋＋(2.4－3.1)mmol/L，Cl-(32－38)mmol/L及緩沖液、防腐劑、潤濕劑。產(chǎn)品有效期：4-25℃儲存，有效期10個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于測定人血樣中的pH值(氫離子活度)，PCO2(二氧化碳分壓)，PO2(氧分壓)，Hct(紅細胞壓積)，Na+(鈉離子)，K+(鉀離子)、Ca++(鈣離子)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.02.09
有效期至
2014.02.08
變更情況
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