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全部商品分類
矯形外科(骨科)手術(shù)器械－擴(kuò)髓，灌注，抽吸工具(商品名：RIA) RIA-Reamer Irrigator Aspirator
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2100324號(hào)
注冊(cè)人名稱
Synthes GmbH
注冊(cè)人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
生產(chǎn)場所地址見附頁
代理人名稱
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
矯形外科(骨科)手術(shù)器械－擴(kuò)髓，灌注，抽吸工具(商品名：RIA) RIA-Reamer Irrigator Aspirator
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要包括：RIA擴(kuò)髓頭、管型組裝部件、過濾裝置、密封頭、鎖定夾；采用GAMMA射線滅菌包裝；主要材料為ISO 7153-1 中的S、M不銹鋼、聚碳酸酯、高密度聚乙烯、硅樹脂等。
適用范圍
該產(chǎn)品用于骨折內(nèi)固定治療手術(shù)中髓腔內(nèi)的擴(kuò)髓。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
變更情況
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