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全部商品分類
甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Access Thyroglobulin Antibody II
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403700號
注冊人名稱
Beckman Coulter，Inc.
注冊人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Access Thyroglobulin Antibody II
管理類別
2
型號規(guī)格
2X50個測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成份：R1a：包被鏈霉親和素并與生物素化人體甲狀腺球蛋白結(jié)合的Dynabeads順磁性微粒，懸浮于TRIS緩沖液[含蛋白質(zhì)(牛)、＜0.1％疊氮鈉和0.1％的ProClin 300]；R1b：人體甲狀腺球蛋白－堿性磷酸酶(牛)結(jié)合物，溶于TRIS緩沖液[含蛋白質(zhì)(牛)、＜0.1％疊氮鈉和0.1％的ProClin 300]；R1c：TRIS緩沖液，含＜0.1％疊氮鈉和0.1％的ProClin 300。產(chǎn)品有效期：2-10℃冷藏并豎直存放，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于Access免疫測定系統(tǒng)，定量測定人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白抗體水平。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.30
變更情況
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