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全部商品分類
雌二醇校準品(化學發(fā)光法) Access® Estradiol Calibrators
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403699號
注冊人名稱
Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
代理人住所
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產品名稱
雌二醇校準品(化學發(fā)光法) Access® Estradiol Calibrators
管理類別
2
型號規(guī)格
S0， 4.0 mL/ 瓶； S1–S5，2.5 mL/ 瓶
結構及組成
主要組成成分：S0：人血清、＜ 0.1%疊氮鈉和 0.025% Cosmocil。含0 pg/mL(pmol/L)雌二醇；S1-S5：人血清中水平大約分別為106、570、1800、3100和4800pg/mL(389、2092、6608、 11380和17621pmol/L)的雌二醇(純化合物)，含有 ＜ 0.1% 疊氮鈉和0.025% Cosmocil。產品有效期：2-10℃冷藏保存且豎直放置，12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。
適用范圍
該產品用于校準Access Estradiol測定，以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿的雌二醇水平。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.30
變更情況
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