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全部商品分類(lèi)
超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件(商品名:Accurus) Accurus Ophthalmic Surgical System and Accessories
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3233614號(hào)
注冊(cè)人名稱
美國(guó) 愛(ài)爾康公司 Alcon Laboratories, Inc.
注冊(cè)人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 USA
生產(chǎn)地址
15800 Alton Parkway, Irvine, California 92618-3818, USA(Alcon Research Ltd.);Winkelriedstrasse 52,8203 Schaffhausen,Switzerland (Alcon Grieshaber AG)
代理人名稱
愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設(shè)備及附件(商品名:Accurus) Accurus Ophthalmic Surgical System and Accessories
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
Accurus
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī),顯示屏,腳踏開(kāi)關(guān),遙控器,醫(yī)生存儲(chǔ)卡,輸液桿,腳踏板,氣源軟管及附件組成,產(chǎn)品部件代碼及描述見(jiàn)附頁(yè)。系統(tǒng)有玻璃體切割、注/吸(重力注吸,VGFI輸注灌注)、電凝、粉碎/超乳、剪切、移液系統(tǒng)、粘性液體控制功能。具體性能指標(biāo)及型號(hào)區(qū)別見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
適用范圍
用于眼科白內(nèi)障晶狀體摘除、灌注和抽吸的眼前節(jié)手術(shù)以及玻璃體切除和電凝的眼科手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.12.28
有效期至
2012.12.27
變更情況
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