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全部商品分類(lèi)
矯形外科工具 Instruments for hip
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100318號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Mathys Ltd Bettlach
注冊(cè)人住所
Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生產(chǎn)地址
Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
代理人名稱(chēng)
北京奇敏兒信息咨詢(xún)有限責(zé)任公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
矯形外科工具 Instruments for hip
管理類(lèi)別
1
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附錄A。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括頭推進(jìn)器、螺紋棒、定位器、螺栓、所軸套、隔離套螺紋型輪、、塑料頭、長(zhǎng)橫桿、耦合器、銼、測(cè)量星、試驗(yàn)椎、手柄、起子、模板、鉆頭、擴(kuò)展環(huán)等。與人體接觸的部件采用YY0294.1-2005規(guī)定的奧氏體O型不銹鋼,其他部件材料采用聚乙烯、聚酰胺、聚醚醚酮、聚苯砜、陶瓷。非滅菌包裝。
適用范圍
作為工具使用,適用于對(duì)人體進(jìn)行部分或者全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
變更情況
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