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全部商品分類
眼科激光治療儀 Selecta Duet Ophthalmic Laser system
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3243723號
注冊人名稱
Lumenis Inc.
注冊人住所
3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104-4951
生產(chǎn)地址
3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104-4951
代理人名稱
科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿(mào)易(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
眼科激光治療儀 Selecta Duet Ophthalmic Laser system
管理類別
3
型號規(guī)格
Selecta Duet
結構及組成
該產(chǎn)品由雙波長ND:YAG固體激光器(激光波長1064nm、倍頻532nm)、裂隙燈顯微鏡(內(nèi)置激光傳輸系統(tǒng))、電源及控制系統(tǒng)、腳踏開關和門聯(lián)鎖插頭、空氣冷卻系統(tǒng)組成。其中：(倍頻，Q-開關Nd:YAG)激光波長532nm±10nm；模式：單脈沖；激光輸出能量：0.1－2mJ，以0.1mJ為增量連續(xù)可調；脈沖寬度：3ns±20％；光斑尺寸：400μm±20％；(Q-開關Nd:YAG)激光波長1064nm±10nm；模式：單、雙及三脈沖；激光輸出能量：0.3－10mJ，以0.1－0.5mJ為增量連續(xù)可調；脈沖寬度：3ns±20％；光斑尺寸﹤11μm±20％。瞄準光波長：635nm±10nm；功率﹤150μW。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于對患者行后囊膜切開術，虹膜切開術，虹膜切除術，后節(jié)囊膜切開術。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.30
變更情況
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