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全部商品分類
多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)系統(tǒng) Sleep recording, analysis and diagnosticdevice(PSG)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213695號(hào)
注冊(cè)人名稱
Embla Systems Inc.
注冊(cè)人住所
11001 West 120th Ave. Suite 200Broomfield, Colorado800021 USA
生產(chǎn)地址
Dock Lane, Melton, Woodbridge, Suffolk, IP 12 1 PE, U.K.
代理人名稱
北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)系統(tǒng) Sleep recording, analysis and diagnosticdevice(PSG)
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
Embletta,Embla N7000,Embla S7000,Embla S4000,
結(jié)構(gòu)及組成
由主機(jī)、顯示器、放大器、采集盒、EEG/ECG/EOG/EMG傳感器、胸腹運(yùn)動(dòng)傳感器、熱敏氣流傳感器、血氧傳感器、鼾聲傳感器、體位傳感器、信號(hào)電纜、隔離電源組成?？捎涗洸⒎治鯡EG、ECG、EOG、EMG、胸腹式呼吸運(yùn)動(dòng)、鼾聲、脈搏、血氧飽和度、脈搏波、呼吸頻率、體位等睡眠呼吸參數(shù)。通過(guò)對(duì)以上參數(shù)的記錄與分析，對(duì)睡眠障礙、睡眠呼吸紊亂和睡眠呼吸暫停、低通氣綜合征疾病進(jìn)行分析、診斷.
適用范圍
記錄并分析睡眠時(shí)各種生理參數(shù)，對(duì)睡眠障礙、睡眠呼吸紊亂和睡眠呼吸暫停、低通氣綜合征疾病進(jìn)行分析、診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.30
變更情況
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