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全部商品分類
通用長臂復(fù)位螺釘(商品名：Synthes) Universal Reduction Screw
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460819號(hào)(更)
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
見附頁1
代理人名稱
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
通用長臂復(fù)位螺釘(商品名：Synthes) Universal Reduction Screw
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁2
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由通用長臂復(fù)位螺釘和與其相配套的鎖定帽組成。采用純鈦材料或鈦6鋁7鈮材料制造。產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。包裝為非滅菌包裝。
適用范圍
適用于脊柱后路椎弓根的固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”和“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460819號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460819號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.12
有效期至
2014.04.11
變更情況
2012.08.21變更
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