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全部商品分類
維生素B12校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access維生素B12校準(zhǔn)品) Access Vitamin B12 Calibrators
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403611號
注冊人名稱
Beckman Coulter，Inc.
注冊人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
維生素B12校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access維生素B12校準(zhǔn)品) Access Vitamin B12 Calibrators
管理類別
2
型號規(guī)格
S0–S5，4.0 mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成份：S0:緩沖基質(zhì)含人血清白蛋白(HSA)、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.25% ProClin** 300。含有0.0 pg/mL (pmol/L)Vitamin B12。S1-S5: VitaminB12 的水平大約分別為100、 250、500、 900 和1500pg/mL(74、 184、 369、 664 和1107 pmol/L)在緩沖基質(zhì)中含HSA、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.25% ProClin 300。校準(zhǔn)卡：1。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于校準(zhǔn)Access Vitamin B12測定，以通過使用Access 免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿( 肝素) 的維生素 B12水平。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.28
有效期至
2012.12.27
變更情況
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