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全部商品分類
脊柱外科手術(shù)工具(商品名：XLP) XLP Lateral Plate System Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100621號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
NuVasive, Inc
注冊(cè)人住所
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
生產(chǎn)地址
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
代理人名稱
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脊柱外科手術(shù)工具(商品名：XLP) XLP Lateral Plate System Instruments
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由骨科用鉆、導(dǎo)板、骨壓縮器、持板器、定位器、打入器、螺絲起子、骨板推進(jìn)器和拔出器等組成。與人體接觸的材料采用 YY/T 0294.1中代號(hào)為M、P的不銹鋼。非滅菌包裝，可重復(fù)使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于經(jīng)過(guò)側(cè)路或側(cè)前路入口治療胸椎和胸腰椎(T1-L5)不穩(wěn)患者，以及經(jīng)過(guò)前路入口治療腰椎和腰骶椎(L1-S1)不穩(wěn)患者。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司”變更為“北京英普朗特科貿(mào)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100621號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100621號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.03.19
有效期至
2014.03.18
變更情況
2012.11.14變更
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