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全部商品分類
預(yù)裝式非球面后房人工晶體(商品名:HOYA-PS AF-1(UY)) Aspherical posterior chamber intraocular lenses system
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223572號(hào)
注冊(cè)人名稱
日本 豪雅株式會(huì)社 HOYACORPORATION
注冊(cè)人住所
日本國(guó)東京都新宿區(qū)中落合2-7-5;(2-7-5Naka-Ochiai, Shinjuku-ku,Tokyo Japan)
生產(chǎn)地址
455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore (HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD.)
代理人名稱
希米科醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
預(yù)裝式非球面后房人工晶體(商品名:HOYA-PS AF-1(UY)) Aspherical posterior chamber intraocular lenses system
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
PY-60AD
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是將人工晶體預(yù)裝在聚丙烯植入頭及推進(jìn)組件組成的植入器內(nèi)而組成。其植入器為一次性使用。人工晶體由晶體主體(紫外線吸收性黃色軟性丙烯酸樹(shù)脂材料)和支撐(含著色劑的聚甲基丙烯酸酯材料)部分構(gòu)成,晶體為非球面體,其襻與晶體為一體加工,為單件式結(jié)構(gòu),可折疊,并經(jīng)后房植入。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品供眼科對(duì)無(wú)晶體眼患者做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入,以代替人眼晶狀體,矯正視力用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.12.26
有效期至
2012.12.25
變更情況
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