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全部商品分類
人工晶體 Intraocular Lens
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3223537號(更)
注冊人名稱
Carl Zeiss Meditec AG
注冊人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena，Germany
生產(chǎn)地址
Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
代理人名稱
美國美隆國際公司北京辦事處/M&L International Corp. Beijing Office
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工晶體 Intraocular Lens
管理類別
3
型號規(guī)格
*Acri.LISA 356D、*Acri.LISA 366D
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為一件式、后房型、非球面人工晶體。由親水性丙烯酸酯材料制成，含紫外線吸收劑，產(chǎn)品標(biāo)稱含水量25％。人工晶體在紫外光譜范圍的透過率(在波長355nm以下)＜10%。光學(xué)形狀雙凸，*Acri.LISA356D型號的襻結(jié)構(gòu)為C型，*Acri.LISA 366D型號的襻結(jié)構(gòu)為平板狀襻。*Acri.LISA 356D型號的光焦度范圍：0.0D～44.0D，*Acri.LISA 366D型號的光焦度范圍：0.0D～32.0D。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于眼內(nèi)晶體填充和置換，適用于老年性白內(nèi)障和其他類型白內(nèi)障的治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“*Acri.Tec GmbH”變更為“Carl Zeiss Meditec AG”，注冊地址由“Neuendorfdtr，20 a. D-16761 Hennigsdorf,Germany”變更為“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena，Germany”，代理人由“美國美隆國際公司北京辦事處”變更為“蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司”；售后服務(wù)機構(gòu)由“北京天鼎經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)公司”變更為“蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.19
有效期至
2012.12.19
變更情況
2011.10.12變更
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