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全部商品分類
回填牙膠 Gutta Percha
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3630547號(更)
注冊人名稱
Ormco Corporation also trading as Sybron Endo
注冊人住所
1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA
生產(chǎn)地址
28200 Wick Road Romulus Michigan 48174 USA.;Circuito Sur No.31 Mexicali, B.C., C.P.21397 Mexico
代理人名稱
新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
回填牙膠 Gutta Percha
管理類別
3
型號規(guī)格
972-1001、972-1002、972-1003、972-1004、972-1005
結(jié)構(gòu)及組成
本品由古塔膠、氧化鋅、硫酸鋇及染色劑組成。
適用范圍
本品是古塔膠(即馬來膠)材料,它是齒科根管治療中根管充填時用于牙根管下1/3段封閉后充填的固體填充物,主要放置于牙根管上2/3段,以達到完全封閉牙根管的目的。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Ormco Corporation”變更為“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”;售后服務(wù)機構(gòu)由“廣東中衛(wèi)醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3630547號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3630547號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.03.08
有效期至
2014.03.08
變更情況
2010.07.01變更
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