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全部商品分類
無張力經(jīng)陰道的尿道懸吊系統(tǒng)(商品名：TVT family) TVT Tension-Free Vaginal Tape System
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661106號(hào)
注冊(cè)人名稱
Ethicon SARL
注冊(cè)人住所
Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
生產(chǎn)地址
Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
無張力經(jīng)陰道的尿道懸吊系統(tǒng)(商品名：TVT family) TVT Tension-Free Vaginal Tape System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
810041、810051、810061、830041、810041A、810041B、810041D、810071、810081、830041B、830041D
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由TVT懸吊系統(tǒng)、推針器和導(dǎo)引器組成，其中TVT懸吊系統(tǒng)包括吊帶和導(dǎo)針。吊帶是由不可吸收的藍(lán)色聚丙烯材料制成，導(dǎo)針、推針器和導(dǎo)引器的材料為303不銹鋼。推針器和導(dǎo)引器為非滅菌產(chǎn)品，可重復(fù)使用；TVT懸吊系統(tǒng)為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品作為尿道中段懸吊帶使用，用于治療因尿道運(yùn)動(dòng)過度和/或內(nèi)括約肌障礙造成的女性壓力性尿失禁(SUI)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.07
有效期至
2014.05.06
變更情況
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