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全部商品分類
趾關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：ReFlexion) ReFlexion Toe System
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460979號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
OsteoMed L.P.
注冊(cè)人住所
3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA
生產(chǎn)地址
3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA
代理人名稱
北京麥迪戴克投資咨詢有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
趾關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：ReFlexion) ReFlexion Toe System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由跖骨柄、跖骨頭和趾骨組件組成。跖骨柄材料采用Ti6Al4V鈦合金；跖骨頭材料采用鍛造鈷鉻鉬合金；趾骨組件基體材料采用Ti6Al4V鈦合金，關(guān)節(jié)面材料采用超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。
適用范圍
適用于因骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎或先前的關(guān)節(jié)造形術(shù)失敗而造成的跖骨-趾關(guān)節(jié)活動(dòng)性嚴(yán)重喪失和/或疼痛的重建。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)：由“北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司”； 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460979號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460979號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.20
有效期至
2014.04.20
變更情況
2012.04.24變更
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