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全部商品分類
骨板骨釘固定系統(tǒng)(商品名：M3-X) M3-X System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460978號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
OsteoMed L.P.
注冊(cè)人住所
3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA
生產(chǎn)地址
3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA
代理人名稱
北京麥迪戴克投資咨詢有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
骨板骨釘固定系統(tǒng)(商品名：M3-X) M3-X System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附件
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)包括骨板和骨釘。骨板采用純鈦材料制造，骨釘采用Ti6Al4V鈦合金材料制造。表面無(wú)著色。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。
適用范圍
適用于小骨及創(chuàng)傷或骨髓炎導(dǎo)致的小骨碎片的固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司”。 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460978號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460978號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.20
有效期至
2014.04.20
變更情況
2012.05.02變更
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