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全部商品分類
醫(yī)用筆式注射器 Pen Injector
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第1540584號(更)
注冊人名稱
Owen Mumford Ltd
注冊人住所
Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire,OX20 1TU,UK
生產地址
Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire,OX20 1TU,UK
代理人名稱
北京市捷瑞嘉科技有限責任公司
代理人住所
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產品名稱
醫(yī)用筆式注射器 Pen Injector
管理類別
1
型號規(guī)格
Autopen Ⅱ
結構及組成
本產品劑量調節(jié)鈕、筆身、劑量窗口、釋放按鈕、回縮套、內活塞、劑量修正按鈕、放大鏡、筆芯架、鳴響環(huán)、筆帽組成。具體材質見附件。
適用范圍
本產品可配合符合ISO 11608-2的針頭和符合ISO 11608-3的3.0ml禮來筆芯(通用型,100IU/ml)用于胰島素注射。
產品儲存條件及有效期
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備注
代理人由“北京市捷瑞嘉科技有限責任公司”變更為“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”;售后服務機構由“北京市捷瑞嘉科技有限責任公司”變更為“北京市捷瑞嘉科技有限責任公司”、“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第1540584號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第1540584號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.03.10
有效期至
2014.03.10
變更情況
2011.01.20變更
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