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全部商品分類
覆膜支架系統(tǒng)(商品名：Endurant) Endurant Stent Graft System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460544號(更)
注冊人名稱
Medtronic, Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA
生產(chǎn)地址
1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway,Ireland
代理人名稱
美國美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
覆膜支架系統(tǒng)(商品名：Endurant) Endurant Stent Graft System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由兩個主要組件組成，即覆膜支架和輸送系統(tǒng)。覆膜支架的彈簧支撐結(jié)構(gòu)采用鎳鈦合金絲材料制成，合金絲支架結(jié)構(gòu)外被覆多纖聚酯纖維膜。輸送系統(tǒng)是由一次性使用導(dǎo)管和整合在一起的手柄組成，能夠匹配0.035“導(dǎo)絲。電子束滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于腎下腹主動脈或主髂動脈瘤的血管內(nèi)治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司”變更為“美敦力(上海)管理有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460544號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460544號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.03.08
有效期至
2014.03.08
變更情況
2012.06.12變更
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