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全部商品分類
X線診斷系統(tǒng) X-Ray System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3300420號
注冊人名稱
Siemens AG
注冊人住所
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen
生產(chǎn)地址
SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, 德國
代理人名稱
西門子(中國)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
X線診斷系統(tǒng) X-Ray System
管理類別
3
型號規(guī)格
AXIOM Iconos R200
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由高壓發(fā)生器POLYDOROSSX65/80；X射線管組件OPTITOP 150/40/80 HC-100；限束器；患者診斷床(07030518)；VERTIX PRO立式胸片架(選配)；移動式檢查床旁控制臺(選配)；系統(tǒng)控制臺和發(fā)生器控制臺；帶影像增強(qiáng)器的暗盒點(diǎn)片裝置(SIRECON33cm/40cm)或影像增強(qiáng)器(SIRECON40cm)；影像采集單元(DSA/無DSA)；圖像系統(tǒng)；監(jiān)視器；顯示器推車(選配)組成。性能：標(biāo)稱電功率80/50KW；X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極，焦點(diǎn)0.6/1.0)；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-150kV；透視管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-110kV；透視管電流調(diào)節(jié)范圍0.1-9.0mA；加載時間調(diào)節(jié)范圍20ms-5000ms；電流時間積0.5-800mAs。DSA可視空間分辨率應(yīng)不小于2.2lp/mm。
適用范圍
用于X射線醫(yī)學(xué)影像診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.02.10
有效期至
2014.02.09
變更情況
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