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全部商品分類
內(nèi)窺鏡導(dǎo)絲 TAXI Endoscopic Guidewire
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3220418號
注冊人名稱
LAKE REGION MEDICAL
注冊人住所
340 LAKE HAZELTINE DR., CHASKA, MINNESOTA, 55318, UNITED STATES
生產(chǎn)地址
340 LAKE HAZELTINE DR., CHASKA, MINNESOTA, 55318, UNITED STATES
代理人名稱
上海中權(quán)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
內(nèi)窺鏡導(dǎo)絲 TAXI Endoscopic Guidewire
管理類別
3
型號規(guī)格
DC (Direct Coat Hydrophilic) 450-035；DC (Direct Coat Hydrophilic) 260-035
結(jié)構(gòu)及組成
內(nèi)窺鏡導(dǎo)絲是由鎳鈦合金絲和PTFE外套構(gòu)成，具有X光下可視的鉑金前端和AQUARIUS親水涂層。PTFE的外套具有不同顏色的條紋。該導(dǎo)絲供貨時為無菌性產(chǎn)品，僅供一次性使用，不得重復(fù)消毒和重復(fù)使用。
適用范圍
內(nèi)窺鏡導(dǎo)絲設(shè)計用于在內(nèi)窺鏡膽道手術(shù)期間進(jìn)行導(dǎo)管的插入和更換。該產(chǎn)品主要用于膽管選擇性插管，膽管包括但不限于膽總管，膽囊，左右肝管等。內(nèi)窺鏡導(dǎo)絲禁用于血管內(nèi)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.02.08
有效期至
2014.02.07
變更情況
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