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全部商品分類
血氣質控品 Stat Profile pHOX/Basic Control Auto-Cartridge
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400968號
注冊人名稱
Nova Biomedical Corporation
注冊人住所
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
生產地址
200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
代理人名稱
廣州市祺泓貿易有限公司
代理人住所
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產品名稱
血氣質控品 Stat Profile pHOX/Basic Control Auto-Cartridge
管理類別
2
型號規(guī)格
100ml X 3袋;23930:75次測試;23931:110次測試;23933:330次測試
結構及組成
該產品由碳酸鹽緩溶液組成,每個質控溶液具有一個已知的pH值。質控溶液里含有平衡過的已知濃度的O2、CO2和N2。溶液的反射特征與一個已知的全血氧飽和值相對應。溶液導電特性與一個已知的全血紅細胞壓積值相對應。溶液反射特征和導電性特性與一個已知的血紅蛋白值相對應。溶液可抑制霉菌,不含任何人源組分。產品有效期:2-8℃環(huán)境中冷藏,18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
該產品用于Stat Profile pHOx分析儀上,檢測分析儀上可以測量的參數(shù):pH,pCO2,pO2,SO2%,Hct,Hb的準確性。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.04.21
有效期至
2014.04.20
變更情況
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