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全部商品分類
頸椎前路固定系統(tǒng)(商品名:Uniplate) Uniplate Anterior Cervical Plate System
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460354號(hào)
注冊(cè)人名稱
DePuy Spine
注冊(cè)人住所
325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA
生產(chǎn)地址
325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA/Chemin-Blanc 36,CH-2400 Le Locle,Switzerland
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
頸椎前路固定系統(tǒng)(商品名:Uniplate) Uniplate Anterior Cervical Plate System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由螺釘和鈦板組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金,表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于頸椎前路固定系統(tǒng)。用于治療因某些適應(yīng)癥而接受頸椎前路融合術(shù)后需要進(jìn)行穩(wěn)定的治療節(jié)段從 C2 至 T1的患者。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
變更情況
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