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全部商品分類
髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄(商品名：ABG-II) ABG-II Femoral Stems
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460350號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Howmedica Osteonics Corp
注冊(cè)人住所
325 Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430 USA
生產(chǎn)地址
203, Boulevard de la grande delle BP 008 14201 Herouville-Saint-Clair CEDEX, France
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄(商品名：ABG-II) ABG-II Femoral Stems
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附件
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由鍛壓的鈦-12鉬-6鋯-2鐵合金(TMZF合金)制成，表面涂有羥基磷灰石涂層。γ射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)(再造)置換手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Benoist Girard”變更為“Howmedica Osteonics Corp”,生產(chǎn)者地址由“203boulevard de la Grande Delle-BP008 14201Herouville-Saint-Clair CEDEX France”變更為“325Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430USA”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460350號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460350號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
變更情況
2012.12.21變更
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