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全部商品分類
覆膜膽道金屬支架(商品名：Wallstent) Wallstent Endoscopic Biliary Endoprosthesis with Permalume Covering
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463716號(hào)
注冊(cè)人名稱
波士頓科學(xué)公司 Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生產(chǎn)地址
Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
覆膜膽道金屬支架(商品名：Wallstent) Wallstent Endoscopic Biliary Endoprosthesis with Permalume Covering
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由支架和UnistepPlus推送系統(tǒng)組成。支架由含鉭絲的鈷基合金單絲編織的管形網(wǎng)狀織物制成，帶有Permalume覆膜，覆膜材料為硅酮聚合物，支架的兩端各為長(zhǎng)度約為5mm的裸露金屬編織物。推送系統(tǒng)主要由共軸管件組成，可通過一根0.89mm(0.035 in.)的導(dǎo)絲。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于治療由于惡性腫瘤而引起的膽管狹窄。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.30
變更情況
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