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全部商品分類
角膜接觸鏡(商品名：純視2) Pure Vision 2(balafilcon A)Visibility Tinted Contact Lenses
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3220816號
注冊人名稱
Bausch & Lomb Incorporated
注冊人住所
1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
生產地址
1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA; Unit 424/425 Industrial Estate Cork Road, Waterford, Ireland.
代理人名稱
北京博士倫眼睛護理產品有限公司
代理人住所
/
產品名稱
角膜接觸鏡(商品名：純視2) Pure Vision 2(balafilcon A)Visibility Tinted Contact Lenses
管理類別
3
型號規(guī)格
連續(xù)配戴月拋型
結構及組成
該產品的鏡片材料為親水性共聚物balafilconA，顏色為淡水藍色(操作色)。屈光度范圍：+6.00D～-12.00D，直徑：14.0mm±0.2mm，中心厚度：0.07±0.02mm(-3.00D)，含水量：36%±2%，透氧系數(shù)：91×10-11cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)]±20%(邊緣校正),101×10-11cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)]±20%(邊緣未校正)，透光率≥92%，折射率：1.426±0.5%。產品經高溫濕熱(蒸汽)滅菌。鏡片使用壽命：30天。
適用范圍
1. 近視、遠視矯正：應依照眼科專業(yè)人士的建議，每日戴鏡或戴鏡1－30天后取下清潔消毒或丟棄不用。2.治療用途：純視2軟性隱形眼鏡還可用于眼部臨床治療，像繃帶一樣保護角膜和在眼病治療期間和手術后減輕疼痛。純視2軟性隱形眼鏡的用途包括但不限于以下幾種情況：在瞼內翻、倒睫、瞼板傷疤、經常性角膜潰瘍和術后上瞼下垂的情況下保護角膜。在大泡性角膜病變、上皮浸潤和損傷、絲狀角膜炎、角膜成形術后減輕角膜疼痛。在慢性上皮缺損、角膜潰瘍、神經性角膜炎、神經麻痹性角膜炎、化學物質灼傷、白內障術后和術后上皮缺損等愈合期間起到繃
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.04.12
有效期至
2014.04.11
變更情況
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