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全部商品分類
股骨柄(商品名：Restoration HA) Restoration HA Hip Stem
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460349號(hào)
注冊(cè)人名稱
Howmedica Osteonics Corp.
注冊(cè)人住所
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430
生產(chǎn)地址
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
股骨柄(商品名：Restoration HA) Restoration HA Hip Stem
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附件
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合ISO5832-3中規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金制成，表面為羥基磷灰石涂層。γ射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)雙極置換術(shù)(包括髖關(guān)節(jié)骨性、類風(fēng)濕和創(chuàng)傷等關(guān)節(jié)炎)和全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)(包括由退行性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎或晚期缺血性壞死引起的疼痛、功能喪失的髖關(guān)節(jié)疾病等)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
變更情況
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