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全部商品分類
全自動免疫分析儀(商品名：Access 2 免疫分析系統(tǒng)) Immunoassay System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403609號(更)
注冊人名稱
美國 貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, 美國
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
全自動免疫分析儀(商品名：Access 2 免疫分析系統(tǒng)) Immunoassay System
管理類別
3
型號規(guī)格
81600N
結(jié)構(gòu)及組成
主要分析儀主機(jī)主要包括：轉(zhuǎn)盤模塊、主加樣針模塊、分析模塊、液流模塊、電子模塊、外周模塊、操作及控制組件等部分。
適用范圍
該分析系統(tǒng)使用酶免疫分析方法，利用磁性顆粒固相化學(xué)發(fā)光檢測，對人類體液中的各分析物進(jìn)行定量、半定量或定性檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者地址由“4300 North Harbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100, 美國"變更為"250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA"； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403609號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403609號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.28
有效期至
2012.12.28
變更情況
2011.03.01變更
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