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全部商品分類
植入式心臟起搏器(商品名:Relia) Implantable Pacemaker
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3213566號
注冊人名稱
Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway, N.E.,Minneapolis,MN55432,USA
生產(chǎn)地址
Route Du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
代理人名稱
美國美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
植入式心臟起搏器(商品名:Relia) Implantable Pacemaker
管理類別
3
型號規(guī)格
REDR01,RED01, REVDD01,RESR01, RES01。
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由植入式脈沖發(fā)生器(含電極連接器內(nèi)腔接口)組成,不包括電極導(dǎo)線。REDR01為雙腔頻率應(yīng)答型,RED01和REVDD01為雙腔型,RESR01為單腔頻率應(yīng)答型, RES01為單腔型,具體參數(shù)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
適用范圍
適用于改善心臟輸出量、防止病癥發(fā)生或預(yù)防由心臟搏動形成或傳導(dǎo)紊亂而導(dǎo)致的心律失常。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.15
有效期至
2012.12.14
變更情況
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