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全部商品分類
激光間接檢眼鏡 Laser Indirect Ophthalmoscope
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2223682號
注冊人名稱
Lumenis Inc.
注冊人住所
5302 Betsy Ross Drive in Santa Clara, CA 95054
生產(chǎn)地址
3959 West 1820 South Salt Lake City UT 84104
代理人名稱
科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
激光間接檢眼鏡 Laser Indirect Ophthalmoscope
管理類別
2
型號規(guī)格
Tricolor LIO
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由頭帶固定單元(頭盔)、光學(xué)顯微鏡觀察單元、照明光源傳輸電纜和接口單元、激光傳輸光纖和接口單元、 外接可充電電源 (可選配件)組成。激光的傳輸效率≥75%;可傳輸?shù)募す獠ㄩL:532nm,561nm,635nm,659nm ;激光的工作距離:360mm±7nm;工作距離下的照明光斑直徑三擋可調(diào):分別為14.5mm,29.5mm,56.1mm,允差≤20%;視場范圍:直徑不小于100mm;工作距離下的激光光斑直徑:1.07mm,允差≤±20%;瞳距調(diào)整范圍:18mm,允差≤±20%;照明光的亮度可調(diào),最大照度不小于350Lx。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于對患者眼內(nèi)檢查;并可與眼底激光治療設(shè)備配合使用,臨床對患者眼底病變進行治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.30
變更情況
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